[2025年中国创新医疗器械行业市场前景预测研究报告（简版）] 由 [招商人@ZSR(www.cnzsr.com)]小编精心整理分享，供您参阅（仅限学习研究交流等参考使用）！希望能为您的学习工作提供有益帮助！本文所属栏目 [招商实务]-[产业研究]，内容来源于 [中商情报网]，作者 [不详]，转载请记得注明！

　　三、创新医疗器械行业发展现状

　　1.创新医疗器械获批数量

　　近年来，我国加快推动医疗器械产业创新发展，国内获得批准上市的创新医疗器械数量持续增长。中商产业研究院发布的《2025-2030中国创新医疗器械市场现状研究分析与发展前景预测报告》显示，2024年国家药监局共批准创新医疗器械65个。截至2024年底，国家药监局共批准315个创新医疗器械上市，覆盖手术机器人、心肺支持辅助系统、人工智能等领域。2025年1-4月，国内获批上市的创新医疗器械数量已达34个。

　　数据来源：国家药品监督管理局、中商产业研究院整理

　　2.创新医疗器械国内外占比

　　从国内外分布来看，中商产业研究院发布的《2025-2030中国创新医疗器械市场现状研究分析与发展前景预测报告》显示，2014-2024年国家药监局共批准315个创新医疗器械，其中境内创新医疗器械272个，涉及16个省的193家企业，占比86%，进口创新医疗器械43个，涉及6个国家的24个企业，占比14%。

　　数据来源：国家药品监督管理局、中商产业研究院整理

　　3.创新医疗器械产品占比

　　从产品类型看，中商产业研究院发布的《2025-2030中国创新医疗器械市场现状研究分析与发展前景预测报告》显示，截至2024年底，已获得批准上市的创新医疗器械中，有源产品194个，占比约61%，无源产品97个，占比31%，体外诊断试剂产品24个，占比8%，有源和无源创新医疗器械数量较多。

　　数据来源：国家药品监督管理局、中商产业研究院整理

　　4.创新医疗器械注册品种排名

　　具体来看，有源手术器械、无源植入器械、有源植入器械、医用软件、神经和血管手术器械以及医用成像器械等高端医疗器械是2024年批准的创新医疗器械数量前五位的品类，分别为23个、10个、6个、5个、4个、4个，与2023年相比，神经和血管手术器械、有源植入器械增加较快。

　　数据来源：国家药品监督管理局、中商产业研究院整理

　　5.创新医疗器械注册省份排名

　　从地域分布来看，已经获批上市的创新医疗器械产品所在地主要集中在经济发达地区和医疗器械产业基础较好的省份。其中，北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的315个创新医疗器械的75.9%，与2023年相比有所下降。

　　数据来源：国家药品监督管理局、中商产业研究院整理

　　6.创新医疗器械重点企业

　　我国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面，市场集中度依然很低，还有很大的提升空间。据不完全统计，截止2025年5月，我国获得批准的创新医疗器械相关生产企业数量超过200家。从企业获批数量排名来看，品驰医疗、联影医疗(上海联影医疗科技有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、上海联影智能医疗科技有限公司)、先健科技、华科精准等企业的创新医疗器械相关产品获批数量排名前列。

　　资料来源：中商产业研究院整理